Roma, 23 novembre

Riformare il sistema di sorveglianza della sicurezza dei farmaci in commercio negli Usa, oggi viziato dal conflitto d'interesse. Lo sostiene un editoriale del Journal of the American Medical Association, che dedica il prossimo numero alla sicurezza dei medicinali e alla capacita' della Food and Drug Administration di fare farmacovigilanza. Dopo il ritiro del farmaco anti-artrite della Merck & Co, negli Usa crescono preoccupazione e polemiche sul rigore e sulla condotta del Fda in quest'ultimo caso. Secondo Jama, viene riferito solo un numero limitato di eventi avversi causati da farmaci gia' in commercio: il sistema di controllo della sicurezza dei medicinali e' inadeguato, visto che sono le aziende a raccogliere, valutare e riferire i dati degli studi post-marketing dei loro stessi prodotti. Come esempio gli autori citano il caso dell'anticolesterolo Bayer: l'industria sarebbe stata a conoscenza dei gravi effetti collaterali del farmaco anticolesterolo Lipobay* (Baycol* negli Usa) gia' un anno prima di aggiungere l'avvertenza sul foglietto illustrativo. La denuncia prende le mosse da documenti 'riservati' che i ricercatori hanno analizzato in qualita' di esperti nelle cause contro Bayer. L'azienda, da parte sua, replica di aver sempre controllato la sicurezza del farmaco dopo la sua approvazione e di aver corretto il foglietto illustrativo non appena le reazioni avverse sono divenute manifeste. L'editoriale di Jama propone l'istituzione di un comitato indipendente, separato dal Fda, per il controllo della sicurezza dei farmaci dopo l'arrivo in commercio.