Sarà prodotto nello stabilimento italiano di NerPharMa, società farmaceutica di proprietà dell'azienda di ricerche oncologiche Nerviano Medical Sciences (Nms), l'anticancro pixantrone di Cell Therapeutics Inc. (Cti). La struttura ha infatti superato l'esame dell'agenzia regolatoria americana Fda (Food and Drug Administration), che al termine di un'ispezione l'ha giudicata ""conforme e qualificata - comunica Cti in una nota - ai fini della continua produzione del farmaco"". La richiesta di via libera al pixantrone contro il linfoma di non Hodgkin aggressivo recidivato o refrattario sarà esaminata il 22 marzo dal Comitato consultivo sui farmaci oncologici (Odac) della Fda. Cti prevede quindi un responso dell'ente Usa entro il 23 aprile. ""L'approvazione Fda dello stabilimento italiano di NerPharMa ai fini della produzione del nostro farmaco è una tappa fondamentale dell'iter di autorizzazione del medicinale - commenta Craig W. Philips, presidente di Cti - e siamo lieti che il nostro partner sia pronto a entrare in fase di produzione commerciale non appena verrà approvato il pixantrone"".
Articoli Correlati
Andrea Mantovani a capo del Value & Access in Amgen Italia
Milano 20 Sett. 2017 - Andrea Mantovani è il nuovo Direttore del Value Access per l'affiliata italiana di Amgen multinazionale biotecnologica...
Valentino Confalone è il nuovo General Manager di Gilead Italia
Gilead Sciences annuncia la nomina di Valentino Confalone nella posizione di General Manager di Gilead Italia . Prima di ricoprire questo ruolo...
Roberto Tascione è il nuovo CEO di Zambon
Abbruzzese classe 62' e con una lunga e brillante carriera nel settore farmaceutico: è questo il profilo di Roberto Tascione nuovo chief executive...
Gabriele Allegri nominato General Manager di J&J Diabetes Care Company per l'Italia
Johnson Johnson annuncia che Gabriele Allegri è stato nominato General Manager del nuovo ramo J J Diabetes Care Company (JJDCC) Italy il cui ruolo...