Milano, 10 giugno

Un panel di esperti della Food and Drug Administration (FDA) deciderà se le aziende produttrici di tre farmaci antipsicotici blockbuster, già ampiamente prescritti off label per uso pediatrico, potranno essere autorizzate a introdurre l'indicazione per schizofrenia e disturbo bipolare nei bambini. I farmaci in fase di valutazione sono quetiapina fumarato (Seroquel) di AstraZeneca, ziprasidone (Geodon) di Pfizer e olanzapina (Zyprexa) di Eli Lilly. ""In generale siamo tutti d'accordo nell'affermare che le aziende hanno fornito adeguata documentazione scientifica a sostegno dell'efficacia di questi farmaci nei bambini"", dice Thomas Laughren, direttore della divisione prodotti psichiatrici dell'FDA. ""In più - aggiunge l'esperto - il profilo di sicurezza dei medicinali appare qualitativamente simile a quello osservato nell'uso in pazienti adulti"". Ma la decisione finale spetta al voto del comitato, che la Fda potrà convalidare o meno, anche se solitamente l'Agenzia non si discosta dal parere dei suoi esperti.