Milano, 3 giugno 2008

Il comitato tecnico CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'EMEA ha espresso parere positivo al sugammadex (Bridion) di Organon (gruppo Schering-Plough), antagonista del blocco indotto dagli anestetici rocuronium e vecuronium, e al doripenem (Doribax) di Janssen-Cilag, per il trattamento delle polmoniti nosocomiali e delle infezioni complicate intraddominali e dell'apparato urinario. Parere negativo, invece, al ramelteon (Ramelteon) di Takeda per il trattamento dell'insonnia primaria nei pazienti adulti. Il prodotto, già presente sul mercato americano sarebbe infatti più tollerato (minor rischio di abuso e dipendenza) ma anche meno efficace rispetto ad altri medicinali. Il CHMP - si legge in una nota dell'EMEA - ha raccomandato di ampliare le indicazioni per l'anticancro cetuximab (Erbirux) di Merck KGaA e i vaccini Gardasil di Sanofi Pasteur MSD e Silgard di Merck Sharp & Dhome-MSD per la prevenzione dell'infezione da Papillomavirus umano. Il comitato tecnico dell'agenzia del farmaco europea conferma inoltre i pareri negativi già espressi per l'antianemia Lenalidomide Celgene Europe e per l'antidolorifico Coxtral gel 3% di Zentiva. Infine raccomanda di uniformare in tutta l'Unione Europea gli RCP di Zyrtec/Reactine e marchi associati (cetirizina) di UCB, e avvia tre procedure di revisione per l'antiasma Salbutamol Easyhaler (salbutamolo) polvere inalatoria 100 mcg/ dose e 200 mcg/dose di Orion, per Forair/Atimos modulite 12 microgrammi (formoterolo) di Chiesi Farmaceutici e per l'anticonvulsivante Topamax (topiramato) della Janssen-Cilag.

Fonte
Adnkronos Salute