Milano 3 maggio 2008
La Food and Drug Administration ha pubblicato una lettera di non approvabilità nei confronti dell'assocazione ipocolesterolemizzante Cordaptive della Merck&Co, che associa niacina a lunga azione con un nuovo agente, il laropiprant, che evita gli effetti indesiderati legati all'uso della molecola. Ma l'amministratore delegato della casa statunitense, Richard Clark, si dice ancora fiducioso nei confronti del prodotto, che ha già ottenuto un parere positivo alla commercializzazione in Europa. Proprio per questo motivo, ha detto Clark in una conferenza Morgan Stanley, ""e anche se siamo estremamente delusi dalla decisione della FDA, continuiamo a credere che si tratti di un farmaco sicuro ed efficace"". Nei programmi del Ceo di Merck&Co. c'è un incontro con gli esperti dell'Agenzia Usa per capire quando e come ripresentare la domanda di registrazione per Cordaptive. ""Sulla base dei risultati di questo incontro - ha assicurato Clark agli analisti - decideremo come agire"".
Fonte
Adnkronos Salute
Articoli Correlati
Andrea Mantovani a capo del Value & Access in Amgen Italia
Milano 20 Sett. 2017 - Andrea Mantovani è il nuovo Direttore del Value Access per l'affiliata italiana di Amgen multinazionale biotecnologica...
Valentino Confalone è il nuovo General Manager di Gilead Italia
Gilead Sciences annuncia la nomina di Valentino Confalone nella posizione di General Manager di Gilead Italia . Prima di ricoprire questo ruolo...
Roberto Tascione è il nuovo CEO di Zambon
Abbruzzese classe 62' e con una lunga e brillante carriera nel settore farmaceutico: è questo il profilo di Roberto Tascione nuovo chief executive...
Gabriele Allegri nominato General Manager di J&J Diabetes Care Company per l'Italia
Johnson Johnson annuncia che Gabriele Allegri è stato nominato General Manager del nuovo ramo J J Diabetes Care Company (JJDCC) Italy il cui ruolo...