Roma, 22 aprile 2008
L'artesunato, farmaco per il trattamento della malaria grave a somministrazione endovenosa, ha avuto l'approvazione della Commissione europea per la designazione di farmaco orfano. Lo comunica in una nota Sigma-Tau Pharmaceuticals, che sta mettendo sviluppando il prodotto per il trattamento d'emergenza per la malaria grave, in collaborazione con il Walter Reed Army Institute of Research. Al farmaco era già stata concessa, nel marzo 2006, la designazione di orphan drug dalle autorità statunitensi, sempre per il trattamento della malaria. Almeno il 10-15% dei casi di malaria viene classificato come grave, e associato a complicazioni che, se non trattate in tempo, possono portare rapidamente alla morte. Sigma-Tau collabora, inoltre, allo sviluppo di una terapia orale per la malaria senza complicanze, con Medicines for Malaria Venture (MMV). Una terapia di associazione a base di artemisina (ACT) a dose fissa, che ha completato il programma di sviluppo di Fase III. La presentazione della domanda di autorizzazione è prevista nel corso
Fonte
Adnkronos Salute
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