Milano, 31 marzo 2008

Takeda Pharmaceutical ha deciso di interrompere i trial clinici della nuova molecola, un inibitore della sintesi dello squalene per il trattamento dell'ipercolesterolemia, denominato TAK-475. Una sperimentazione, tra l'altro che aveva già incontrato non pochi ostacoli sulla strada della sperimentazione. Alla fine dello scorso anno, la Food and Drug Administration aveva infatti chiesto all'azienda giapponese di sospendere i trial clinici che prevedevano l'uso di alte dosi del farmaco in sperimentazione. E aveva inoltre richiesto, lo scorso ottobre, nuovi dati che avrebbero ritardato la presentazione della domanda di autorizzazione al commercio. A far scattare l'allerta dell'agenzia, l'osservazione di alti livelli di transaminasi nei pazienti che avevano assunto TAK-475 in dosaggi elevati. Ora la decisione di Takeda Pharmaceutical: fermare la sperimentazione perché l'anticolesterolo allo studio - ha riconosciuto la stessa azienda - non avrebbe mostrato risultati superiori ai farmaci già disponibili sul mercato in termini di efficacia e sicurezza.
Fonte
Adnkronos Salute