Milano, 25 marzo 2008

Tiotropio un possibile aumento del rischio di ictus tra i malati di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) in terapia con Spiriva HandiHaler (tiotropio bromuro) è stato segnalato agli operatori sanitari dalla Food and Drug Administration e dall'azienda produttrice del farmaco, la tedesca Boehringer Ingelheim. Il medicinale è un broncodilatatore blockbuster utilizzato contro il broncospasmo associato a BPCO. In una nota pubblicata sul suo sito web, la Fda sottolinea la necessità di condurre ulteriori accertamenti sul possibile legame tra farmaco e maggior pericolo di ictus, e raccomanda ai pazienti di non sospendere il trattamento senza aver parlato col proprio medico. Boehringer Ingelheim - riferisce l'ente regolatorio statunitense - ha riportato alla Fda i risultati preliminari di un'analisi sui dati raccolti in 29 studi clinici controllati verso placebo. Dai trial emerge che il rischio di ictus stimato fra i malati in terapia con Spiriva HandiHaler riguarda 8 pazienti su mille dopo un anno di trattamento col farmaco, contro 6 pazienti su mille dopo un anno di placebo. Ma ""è importante interpretare questi numeri con cautela"", scrive la FDA, che ""sta lavorando con Boehringer - sottolinea - per meglio valutare la possibile associazione tra farmaco e ictus"". Questo genere di analisi, precisa l'agenzia, ""presenta limitazioni e incertezze che rendono indispensabili ulteriori indagini sulla base di altri dati"". Per questo, conclude, ""se hanno domande su questi nuovi dati, i pazienti non devono interrompere la terapia prima di aver parlato col loro medico"".

Fonte
Adnkronos Salute