Milano, 18 marzo 2009

Aggiornate negli Stati Uniti le avvertenze dell'Enbrel (etanercept). Le nuove informazioni prescrittive riportano un box con l'avviso relativo al rischio di infezioni legato all'assunzione del medicinale, inclusa la tubercolosi, in modo analogo a quanto riportano i foglietti illustrativi di altri farmaci della classe degli inibitori del Tumor necrosis factor (TNF). Ne danno notizia, in una nota congiunta, Amgen e Wyeth Pharmaceuticals. L'informazione era presente anche in precedenza, ma ora è stata evidenziata con un apposito box, e raccomanda la necessità di monitorare attentamente i pazienti per il rischio di tubercolosi. Il farmaco è indicato nel trattamento dell'artrite reumatoide e dell'artrite giovanile idiopatica. La nuova avvertenza evidenzia come i dati degli studi clinici e preclinici suggeriscano che il rischio di riattivazione di una infezione tubercolotica latente è più basso con Enbrel* rispetto ad altri anticorpi monoclonali che bloccano il TNF. La preoccupazione primaria delle due aziende è per la sicurezza dei pazienti - sottolinea il comunicato - ed entrambe le compagnie mantengono attivo il programma di farmacovigilanza per valutare tutti i dati sulla sicurezza che emergono dai trial e dalla sorveglianza post-marketing. Amgen e Wyeth stanno inoltre informando i medici statunitensi della revisione delle avvertenze con una lettera 'ad hoc', che sarà anche pubblicata anche su www.enbrel.com.        

Fonte
Adnkronos Salute