Milano, 25 febbraio 2008

L'EMEA ha approvato il trattamento del diabete di tipo 2, a somministrazione orale, che combina la vildagliptina (Galvus) di Novartis e metformina con indicazione nei pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con la sola metformina, o già in terapia con Galvus e metformina separati. Il farmaco approvato, Eucreas, si assume due volte al giorno, nel dosaggio 50 mg di vildagliptina/850 mg di metformina o 50 mg vildagliptina/1 grammo di metformina. L'autorizzazione dell'EMEA valido per i 27 Paesi membri dell'Unione Europea, nonché per Norvegia e Islanda, segue l'approvazione del foglietto illustrativo aggiornato relativo al Galvus, in cui, su proposta della stessa Novartis, si consigliano controlli sulla funzionalità del fegato all'inizio del trattamento, ogni tre mesi per il primo anno di terapia e con regolarità anche successivamente al primo anno. I trial clinici, ricorda l'azienda, dimostrano che l'aggiunta di Galvus allo schema terapeutico dei pazienti diabetici che non ottengono risultati adeguati con la sola metformina quadruplica le chance di raggiungere un controllo ottimale della glicemia. Il tutto senza l'aumento di peso associato ad altre terapie ipoglicemizzanti orali (sulfoniluree e tiazolidinedioni), e con minor casi di ipoglicemia.

Fonte
Adnkronos Salute