Roma, 15 febbraio 2008

La Food and Drug Administration (FDA), ente regolatorio americano sui farmaci, ha concesso al candidato farmaco anticancro BIBW 2992 di Boehringer Ingelheim una procedura di revisione rapida. L'azienda - informa una nota - condurrà un programma di studi clinici pilota per testare l'efficacia del BIBW 2992 in pazienti affetti da tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC) in cui precedenti trattamenti con inibitori reversibili dei recettori del fattore di crescita epidermico (Egfr) abbiano fallito.Il programma accelerato della Fda - continua la nota - faciliterà lo sviluppo clinico del prodotto e accelererà l'esame di nuove opzioni terapeutiche che rispondano a bisogni clinici non ancorasoddisfatti in patologie serie e compromettenti per la vita. ""E' un piacere che la FDA riconosca il potenziale terapeutico del BIBW 2992 garantendo la designazione per via accelerata - afferma Andreas Barner, Membro del Board of Managing Directors di Boehringer Ingelheime responsabile delle Ricerche, Sviluppo e Medica - noi siamo fiduciosiche l'evidenza farmacologica di efficacia in questa indicazione e i dati ottenuti nel programma di sviluppo clinico supporteranno l'uso del farmaco per i pazienti che non abbiano ulteriori opzioni terapeutiche"". Se approvato, Boehringer Ingelheim commercializzerà il composto con nome di Tovoktm.
Fonte
Adnkronos Salute