Milano, 4 febbraio 2008

Il comitato tecnico per la sicurezza dei farmaci e la gestione del rischio dell'agenzia regolatoria americana Food and Drug Administration  ha espresso parere favorevole all'approvazione dell'Injectafer/Ferinject (carbossimaltosio ferrico iniettabile) nel trattamento delle donne colpite da anemia dopo gravi sanguinamenti uterini e post-parto. Lo riferisce in una nota la svizzera Galenica, con il partner Usa Luitpold Pharmaceuticals. Dopo avere valutato i dati sull'Injectafer - spiega Galenica - il Drug Safety and Risk Management Advisory Committee della Fda ha concluso che il rapporto rischi-benefici del prodotto è favorevole, e ha raccomandato la sua autorizzazione come terapia di seconda linea nelle pazienti che non rispondono ai trattamenti sostitutivi orali. Un'indicazione in linea - ricorda il gruppo elvetico - con quella in vigore nei Paesi in cui il farmaco è già registrato (18 Stati Ue, più Svizzera). La palla passa ora alla FDA. La decisione finale è attesa per metà marzo. Il deficit di ferro interessa negli States più di 4 milioni e mezzo di neomamme l'anno, e circa un milione di queste sviluppa anemia.

Fonte
Adnkronos Salute