Milano, 1 febbraio 2008

L'EMEA ha approvato la vildagliptina (Galvus) di Novartis, per il trattamento del diabete di tipo 2 dopo l'aggiornamento delle avvertenze contenute nel foglietto illustrativo del prodotto, proposto dall'azienda svizzera alla luce dei possibili rischi epatici del farmaco. Il primo placet dell'EMEA risale a settembre, e questa nuova autorizzazione spiana la strada al lancio del farmaco nei 27 Paesi membri, in Norvegia e Islanda. L'EMEA - si legge in una nota del colosso basilese - ha approvato l'utilizzo di Galvus in associazione con alcuni dei più prescritti ipoglicemizzanti orali (metformina, sulfoniluree o tiazolidinedioni). Galvus, ricorda Novartis, non è indicato nei pazienti con insufficienza epatica, e un monitoraggio della funzionalità del fegato è consigliato ogni tre mesi dall'inizio del trattamento per il primo anno di terapia, e con regolarità in seguito. Il farmaco appartiene alla nuova classe dei DPP-4 inibitori.

Fonte
Adnkronos Salute