Roma 17 dicembre 2007

Il panel di esperti della Food and Drug Administration statunitense ha espresso parere negativo sull'autorizzazione a vendere senza ricetta medica la lovastatina (Mevacor) di Merck & Co. Il comitato, composto dagli esperti del Nonprescription Drugs Advisory Committee) e dell'Endocrinologic and Metabolic Advisory Committee ha votato (10 a 2 con un astenuto) contro la richiesta. Lo studio dell'azienda, ""secondo la maggior parte degli esperti - spiega Reuters - non è riuscito a dimostrare che i pazienti sono in grado di decidere da soli se essere adatti o meno alla terapia"". ""Siamo delusi da questo risultato. Sentivamo di aver presentato un caso lampante al comitato, e che il Mevacor 20 mg sarebbe stato una valida opzione per dei consumatori motivati, che sapevano di avere valori di colesterolo moderatamente elevati e alcuni fattori di rischio, e che avessero già parlato con i propri medici"", spiega in una nota Edwin Hemwall, vice president Global Otc Regulatory and Scientific Affairs dell'azienda. Ora spetta alla FDA che, rileva Merck & Co, non è obbligata seguire le raccomandazioni del Comitato, ma in genere prende i suoi pareri in considerazione. L'Agenzia statunitense dovrebbe pronunciarsi entro il primo trimestre del 2008.

Fonte
Adnkronos Salute