Milano, 27 febbraio 2006


I primi biogenerici semplici, versioni senza marca di farmaci biotech come l'ormone della crescita o l'insulina, sono in arrivo sul mercato europeo dopo i pareri positivi delle autorità regolatorie ottenuti da Sandoz (Novartis) e BioPartners. Ma per i biogenerici complessi, indicati nella terapia di tumori o malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide, bisognerà aspettare almeno 10 anni. Almeno secondo le previsioni dei rappresentanti dell'industria farmaceutica intervenuti al Reuters Biotechnology Summit di Londra. Per gli esperti, quindi, la concorrenza dei prodotti non griffati ai colossi del biotech si farà dura solo tra qualche anno. “I medicinali biologici richiedono processi produttivi particolari - ha spiegato Lisa Drakeman, CEO di Genmab - occorrerà dunque del tempo per duplicarli rispondendo a tutti i requisiti di bioequivalenza richiesti dagli enti regolatori”. Concorda anche Robert Ruffolo, responsabile Ricerca e sviluppo per Wyeth: “Dubito che basteranno cinque anni. Ne serviranno 10 o anche 20”. Soprattutto considerando che negli USA le prime autorizzazioni sono attese soltanto nel 2009. Tuttavia, sottolineano anche il CEO di Ariad Pharmaceuticals, Joshua Boger, e il CEO di UCB, Roch Doliveux, l'introduzione sul mercato di farmaci biogenerici, siano semplici o complessi, è inevitabile.


Fonte
Adnkronos Salute