Lione, 5 dicembre 2005


Merck & Co. Inc. ha presentato alla FDA la domanda di autorizzazione per prodotti biologici per il Gardasil, vaccino quadrivalente ricombinante contro il Papillomavirus Umano di tipo 6, 11, 16, 18, i più comuni genotipi virali responsabili del cancro del collo dell'utero, di lesioni cervicali precancerose e lesioni genitali esterne. Lo annuncia in un comunicato Sanofi Pasteur Msd, gruppo che commercializzerà il vaccino in Europa. Sanofi Pasteur Msd riferisce, infatti, che presenterà la domanda di registrazione di Gardasil all'Emea prima della fine del 2005. Merck ha, inoltre, annunciato l'intenzione di presentare una analoga domanda di registrazione in Australia a dicembre 2005, mentre a partire dall'inizio del 2006 seguiranno altre domande di autorizzazione all'immissione in commercio in altri paesi. In particolare, Merck sta cercando di ottenere l'assegnazione di una procedura di valutazione prioritaria per l'esame del vaccino anti-HPV. Gardasil è uno dei tre vaccini in fase avanzata di sviluppo presso Merck e Sanofi Pasteur Msd. Ad aprile 2005, Merck ha presentato all'FDA domanda di autorizzazione per il Rotatq, vaccino per la prevenzione delle gastroenteriti pediatriche da Rotavirus, e per Zostavax, vaccino per la prevenzione dell'herpes Zoster e del dolore post-erpetico. Sanofi Pasteur Msd ha presentato all'Emea la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per i due vaccini rispettivamente ad aprile e maggio 2005.


Fonte
Adnkronos Salute