Milano, 6 ottobre 2005


Via libera dalla Food and drug administration (Fda), l’ente regolatorio americano, a due nuove indicazioni per il farmaco Humira (adalimumab) di Abbott. L'agenzia americana ha approvato il prodotto come trattamento di prima linea contro l'artrite reumatoide da moderata a grave e nella terapia dell'artrite psoriasica, patologia cronica che associa i sintomi dell'artrite a quelli della psoriasi. Nel 2002, il medicinale era stato autorizzato nel trattamento dei pazienti con artrite reumatoide da media a severa che non avevano risposto a uno o più farmaci capaci di modificare il decorso della malattia. Il provvedimento della Fda si basa sui risultati degli studi Premier e Adept. Il primo trial, condotto su 799 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave, ha dimostrato che Humira, in associazione con metotrexate, era più efficace del metotrexate in monoterapia sia nell'inibire i danni articolari e nell'alleviare i sintomi dopo un anno di cura, sia nel permettere il raggiungimento della remissione clinica dopo un anno. Dal secondo trial, su 313 adulti con artrite psoriasica da media a severa che non avevano risposto agli antinfiammatori non steroidei, emerge che una terapia di 24 settimane con Humira, rispetto a placebo, migliora sia i sintomi articolari, sia quelli cutanei.

Fonte
Adnkronos Salute