26 Ottobre

Primo 'ok' europeo per il farmaco a base di bevacizumab, anticorpo monoclonale anti-angiogenesi, indicato nel trattamento del tumore al colon retto in fase metastatica. Il prodotto, 'targato' Roche, ha infatti ricevuto l'approvazione dell'European Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp).

La commissione - riferisce una nota dell'azienda - ha infatti espresso parere positiva sull'utilizzo del bevacizumab in combinazione con 5-fluorouracile/leucovorin o con 5-fluorouracile/ leucovorin/irinotecan per via endovenosa come trattamento di prima linea dei pazienti con tumore del colon-retto metastatico. ''E davvero una buona notizia per medici e pazienti affetti da questa patologia'', ha commentato William Burns, a capo della divisione farmaceutica di Roche. La raccomandazione positiva del comitato di esperti dell'Emea sara' ora sottoposta per l'approvazione finale alla Commissione Europea. Il via libera si basa sui dati di uno studio registrativo di fase III che ha dimostrato come i pazienti trattati con bevacizumab piu' chemioterapia hanno un'incremento della sopravvivenza del 30% rispetto a quelli trattati con la sola chemio. Inoltre, l'aggiunta di bevacizumab aumenta del 71% la durata del periodo in cui i pazienti vivono senza progressione della malattia, rispetto a quelli che ricevono la sola chemioterapia.

Poiche' il meccanismo d'azione di bevacizumab potrebbe avere un ruolo in numerosi tumori maligni - continua la nota - Roche, in collaborazione con Genentech sta anche valutando il potenziale beneficio clinico di bevacizumab per altre forme di cancro, inclusi il cancro al polmone non a piccole cellule, il tumore pancreatico, al seno e il carcinoma renale. Ci si aspetta che possano essere arruolati circa 15.000 pazienti nelle sperimentazioni cliniche nei prossimi anni a livello mondiale. Nel 2000 - conclude il comunicato - il tumore al colon-retto e' stato considerato come terza forma di cancro piu' diffusa, con 945 mila nuovi casi l'anno nel mondo, con una stima di mortalita' del 50% delle persone alla quale e' diagnosticata la malattia.