Che impatto potrà avere su Pfizer la sospensione del trial per lo sviluppo di torcetrapib? La domanda aleggia nell'ambiente farmaceutico e le ipotesi non sono per nulla rosee. Sulle ricadute per l'azienda ma anche per il resto del mondo dell'industria farmaceutica, si è soffermato un'editoriale pubblicato su un sito statunitense che si occupa di marketing farmaceutico. E l'articolo conferma le ipotesi.
La vicenda per cominciare. Il trial ribattezzato Illuminate e cominciato nei primi anni '90, è stato sospeso dopo che 82 persone sono morte per problemi cardiaci contro 51 appartenenti allo stesso trial che non avevano preso il farmaco. E tutto dopo che era appena stata annunciata la sua approvazione da parte dell'FDA. La decisione è stata irrevocabile e per l'azienda ha significato rinunciare a un potenziale blockbuster con i miliardi di dollari sfumati che ne conseguono. E proprio su questi aspetti si è soffermato l'editoriale statunitense. L'evento è di tale rilievo da poter essere tranquillamente confrontato al caso Vioxx e alla sua rimozione dal mercato. Per cominciare è grave per Pfizer, che contava molto su torcetrapib, in tempi non molto rosei, e che avrebbe dovuto sostituire Lipitor, altro blockbuster prossimo alla scadenza. E di certo quei rappresentanti Pfizer che avevano appena annunciato l'imminente successo del farmaco saranno sotto shock. Scioccati da un fallimento pubblico così palese e intimoriti dall'effetto che un aumento di pochi millimetri di mercurio di pressione sanguigna può avere. In secondo luogo, osserva l'editoriale, il fallimento del trial può avere pesanti ricadute in termini di tagli del personale e di riduzione dei costi. Si parla di un 20% di tagli. Per non parlare del valore azionario. Qualcosa come 20 miliardi di dollari sarebbero evaporati immediatamente, secondo il Wall Street Journal. Secondo molti analisti Pfizer dovrà acquistare nuovi farmaci per la sua pipeline, ma anche le altre aziende non possono cantare vittoria, visto che è un'intera classe di farmaci a essere a rischio. E certo il pubblico si sarà un po' raffreddato anche verso farmaci come il Lipitor che fino a prova contraria non sono in discussione. Comunque, non si tratta di un fallimento solo per Pfizer, visto che la sua molecola non era la sola di questa nuova classe, e anche anche le altre in via di sperimentazione, da parte di Roche, Merck, AstraZeneca, diventano 'osservate speciali'. ''Il loro profilo di sicurezza sarà oggetto di rigidi controlli'', annuncia infatti Steven Galson, direttore del Center for Drug Evaluation and Research dell'agenzia regolatoria statunitense. Insomma, tempi grami per l'innovazione in area cardiologia, visto che anche per un altro approccio alla terapia anti-aterosclerotica, quello seguito da AstraZeneca, non ci sono risultati eccezionali : ''Difficile che l'AGI-1067 concluda positivamente la fase finale della sperimentazione e quindi possa arrivare sul mercato''. Ha comunicato la stessa la stessa azienda per bocca del suo direttore esecutivo, David Brennan, che ha parlato di ''basse probabilità di successo'' sul quotidiano britannico Times.
Ma l'interrogativo più rilevante, secondo l'editoriale, riguarda l'ascesa degli aspetti commerciali a scapito di quelli scientifici. ""siamo in un'era"" dicono gli esperti ""nella quale lo sviluppo di nuovi farmaci è modellata più dalle considerazioni sul successo di marketing che dalla loro efficacia clinica"". E il caso torcetrapib ne è un esempio eclatante. Forse sarebbe opportuno ridiscutere queste strategie, riconsiderando come vengono sviluppati e venduti i farmaci e come viene gestita l'opinione pubblica. Non sembra un'operazione rapida.
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