Il prodotto
Al gruppo dei farmaci ipocolesterolemizzanti si è aggiunta un’associazione dei principi attivi di Zetia (ezetimide) e Zocor (simvastatina). A luglio 2004, Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals hanno infatti ricevuto dalla FDA la registrazione per Vytorin (ezetimide/simvastatina). La combinazione dei due principi ha dato vita al primo farmaco che riduce i livelli di colesterolo attraverso una duplice inibizione: agendo sulla produzione di colesterolo nel fegato e sull’assorbimento nell’intestino. 

Medical Marketing
Ezetimide (Zetia) è il frutto di una joint venture tra Merck & Co. e Schering-Plough Pharmaceuticals nata a maggio 2000 per sviluppare il mercato mondiale, escluso il Giappone, dei farmaci per la gestione delle dislipidemie. Zetia, approvato nell’ottobre 2002 e lanciato sul mercato il mese successivo, agisce inibendo l’assorbimento intestinale del colesterolo, e rappresenta la prima classe di farmaci approvata per il trattamento dell’ipercolesterolemia da quando, 15 anni fa, le statine entrarono nel mercato. La formulazione da 10 mg per somministrazione once-a-day è stata approvata anche per l’uso in associazione con le statine in pazienti con pronunciata ipercolesterolemia. Gli studi hanno dimostrato che il farmaco, unitamente alla dieta, riduce significativamente il colesterolo LDL. Ezetimide viene venduto in tutto il mondo sotto il marchio di Ezetrol.

La simvastatina (Zozor, Merck), approvata dall’ FDA nel 1991, agisce inibendo l’HMG-CoA reduttasi, e quindi la sintesi epatica di colesterolo. Zocor viene prescritta ai pazienti per i quali la dieta non ha dato risultati soddisfacenti, migliorando il livelli di colesterolo LDL, HDL e dei trigliceridi. Nel 2002 è stato il secondo brand farmaceutico più venduto nel mondo, con 5,58 miliari di dollari; nei primi nove mesi del 2003 ha, invece, ottenuto 3,8 miliardi di dollari ma le vendite sono state condizionate dalla scadenza del brevetto in diversi mercati. Nello scorso dicembre Merck ha dichiarato che Zocor raggiungerà nel 2004 vendite globali tra 4,9 e 5,1 miliardi di dollari. Nel 2006 il brevetto scadrà anche negli Stati Uniti, ma gli analisti sostengono che estendendo la concessione anche alla formulazione in associazione si avrà un miglioramento del rendimento del prodotto. L’associazione potrà competere con le statine di terza generazione, in quanto è molto probabile che i medici che decretato il successo della simvastatina preferiscano aggiungere un altro agente per ottenere l’abbassamento dei lipidi, piuttosto che prescrivere al paziente statine più potenti.

Le proiezioni degli analisti prevedono che Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals otterrà vendite mondiali per 4,3 miliardi di dollari entro il 2008, ai quali l’associazione ezetimide/simvastatina contribuiranno, rispettivamente, per 3,13 e 1,13 miliardi di dollari.