Il prodotto
La pratica di registrazione negli Stati Uniti di Avastin come trattamento, in associazione alla chemioterapia, per il tumore colorettale metastatico è stata accettata dall’FDA alla fine del 2003 e l’approvazione è arrivata nel febbraio 2004. Si tratta del primo agente anticancerogeno con efficacia provata nell’inibire il fattore di crescita vascolare endoteliale o VEGF. La sua azione sopprime la crescita tumorale e la diffusione della neoplasia e potrebbe dimostrarsi efficace in molti tumori solidi.

Il principio attivo di Avastin è il bevacizumab, un anticorpo terapeutico concepito per inibire il fattore di crescita vascolare endoteliale, una proteina che gioca un ruolo significativo nell’angiogenesi tumorale e nel mantenimento dei vasi esistenti del tumore. Attraverso l’inibizione del fattore, l’Avastin interferisce con il rifornimento di sangue al tumore, un processo critico per la crescita e la metastasi tumorale. Il legame tra angiogenesi e crescita tumorale è stato dibattuto per decenni. Nel 1989 i ricercatori della Genentech hanno scoperto e isolato il VEGF, creando poi un anticorpo murino contro questa proteina. Nel 1993 hanno dimostrato che l’anticorpo poteva sopprimere l’angiogenesi e la crescita tumorale nei modelli preclinici. Gli studi clinici con la versione umana dell’anticorpo, cioè Avastin, sono iniziati nel 1997. 

Medical Marketing
La Genentech, infatti, sta portando avanti un programma di sviluppo clinico in fase tumorale avanzata con Avastin, per valutarne il potenziale uso nei tumori metastatici del colonretto, delle cellule renali, del seno, del polmone non a piccole cellule. Il farmaco sarà a breve testato anche nelle fasi precoci della patologia come potenziale terapia di tumori solidi di pancreas, prostata e ovaio, del melanoma e dei tumori del sangue. Più di 2000 pazienti sono stati trattati con Avastin nel programma di sviluppo clinico. Nel dicembre 2003 la Roche, marketing partner di Genentech, ha annunciato la richiesta di registrazione nell’Unione Europea di Avastin come trattamento per il tumore colorettale metastatico in associazione alla chemioterapia.

Le richieste di approvazione sono basate su dati provenienti da studi clinici pivotal di più di 900 pazienti trattati con Avastin che hanno migliorato la sopravvivenza di cinque mesi in più rispetto al solo trattamento chemioterapico. I dati sul profilo di sicurezza su più di 1000 pazienti sono a supporto della richiesta. Gli analisti finanziari suggeriscono che Avastin ha un enorme potenziale commerciale e le proiezioni danno una previsione sulle vendite di più di 3 miliardi di dollari entro il 2007.