Il prodotto
E’ previsto che Arcoxia diventi il più importante inibitore della COX-2 di seconda generazione entro il 2009, il prodotto è stato sviluppato dalla Merck sulla scia del successo ottenuto da Vioxx nel trattamento dell’artrite e del dolore in genere. Il farmaco è a base di etoricoxib e prevede la monosomministrazione giornaliera. Attualmente il farmaco è sotto osservazione dell’Emea per verificare se gli effetti cardiovascolari del Vioxx riguardano anche gli altri anti cox-2 
 
Medical Marketing
Arcoxia sta impiegando più tempo di quanto si credesse per raggiungere il mercato statunitense. Merck, infatti, ha aperto una trattativa con la FDA il 15 marzo 2002, data del ritiro della richiesta di registrazione del farmaco. FDA ha richiesto dati aggiuntivi sulle indicazioni per il dolore acuto e sulla sicurezza cardiovascolare rispetto a farmaci di confronto oltre al naprossene. Merck ha presentato alla FDA una nuova richiesta di registrazione ampliata alla fine del 2003, l’approvazione è attesa per l’inizio di quest’anno. Nonostante il ritardo dell’introduzione nel mercato statunitense, il nuovo FANS COX-2-selettivo è stato lanciato in 41 paesi dell’Europa, dell’America Latina e del Pacifico inclusa Hong Kong.

Nel 2003 ci si attendeva che le vendite di Vioxx e Arcoxia raggiungessero 2,5 – 2,7 miliardi di dollari, Vioxx nel 2002 ha generato vendite per 2,53 miliardi. Gli analisti sostengono che le nuove indicazioni che espanderanno il numero dei potenziali utenti del mercato degli inibitori di COX-2 di seconda generazione, posizionerà Arcoxia come market leader di questa classe entro il 2009 con vendite per 2,5 miliardi di dollari. Arcoxia completerà, con Bextra di Pfizer approvato negli USA nel 2001, la seconda generazione di inibitori di COX-2.

Merck chiede di far approvare le indicazioni per artrosi, artrite reumatoide, dolore cronico, dolore acuto, dismenorrea e artrite acuta provocata dalla gotta. Per promuovere l’accettazione della richiesta di registrazione per un ampio spettro di dolori acuti incluso quello provocato dalla gotta, Merck ha fornito dati da diversi studi in corso. Ha intrapreso, inoltre, studi clinici in cui Arcoxia viene comparata a farmaci antinfiammatori non steroidei diversi dal naprossene, anche per verificare il profilo di sicurezza cardiovascolare e gastrointestinale. Merck sottoporrà dati di efficacia aggiuntivi a sostegno di una nuova indicazione per la spondilite anchilosante, un disturbo infiammatorio cronico della spina dorsale.