Il prodotto
Si tratta del primo farmaco orale approvato per prevenire e trattare la trombosi. Exanta rappresenta una nuova classe di inibitori diretti della trombina, che è determinante nella fase finale di formazione dei trombi. Exanta è il primo anticoagulante orale ad aver raggiunto l’ultimo stadio dello sviluppo clinico in quasi 60 anni ed è stato il soggetto di uno dei più estensivi studi clinici, che ha coinvolto 30000 pazienti. Il principio attivo è ximelagatran, sviluppato per la prevenzione dell’ictus nella fibrillazione atriale non valvolare, del tromboembolismo venoso nei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva dell’anca e per la prevenzione secondaria a lungo termine del tromboembolismo venoso. La fibrillazione atriale aumenta il rischio di ictus di cinque volte, rappresentando la causa nel 15% dei casi. Nonostante gli studi mettano in evidenza che il rischio di ictus possa essere ridotto del 62% in pazienti che assumono anticoagulanti orali, il 50% circa dei pazienti con i requisiti non ricevono il trattamento idoneo.
Medical Marketing
Il mercato mondiale degli antitrombotici si aggira sui 9,6 miliardi di dollari. Oltre la metà dei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva dell’anca o del ginocchio sviluppa tromboembolismo venoso in assenza di profilassi anticoagulante. Per oltre 50 anni il farmaco più usato è stato il warfarin. Efficace ma limitato dal lento inizio e termine d’azione, dai frequenti aggiustamenti nel dosaggio, da numerose interazioni con altri farmaci e cibi, e dalla necessità di costante monitoraggio della coagulazione. Al contrario Exanta ha meno effetti collaterali, azione rapida, dose fissa e non richiede monitoraggio della coagulazione. Secondo gli esperti, Exanta potrebbe far risparmiare denaro al sistema sanitario proprio riducendo le esigenze di monitoraggio. Nei trial clinici Exanta ha dimostrato efficacia superiore al warfarin nel prevenire il tromboembolismo venoso e la mortalità, senza differenze significative nelle emorragie rispetto al warfarin a dosaggio calibrato. Exanta punta a un mercato di 9 milioni di pazienti.
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