Milano, 30 ottobre 2007

Bayer Schering rinuncerà a sottoporre alle autorità regolatorie la richiesta di via libera a un nuovo dosaggio del Betaferon (interferone beta-1b) contro la sclerosi multipla. I dati emersi dallo studio Beyond (Betaferon Efficacy Yielding Outcomes of a New Dose) - che ha valutato su 2.244 pazienti l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza del farmaco alla dose di 500 mcg, confrontato con il dosaggio tradizionale di 250 mcg e Copaxone (glatiramer acetato) - non giustificano il progetto iniziale, riferisce infatti il gruppo in una nota. Il rischio di ricaduta, comunque basso, precisa l'azienda, non è stato significativamente diverso nei tre bracci del trial. Il flop, stima la compagnia, avrà un impatto di 152 milioni di euro che peseranno sui risultati finanziari del terzo trimestre. Bayer Schering prevede tuttavia per Betaseron un fatturato in crescita del 7-9% nel 2007 e nel 2008, e assicura che continuerà a investire per sostenere il prodotto nel suo ciclo di vita. I dati degli studi clinici sul farmaco, insieme a quelli relativi allo sviluppo di potenziali terapie di supporto come l'alemtuzumab - conclude la compagnia - dimostrano il costante impegno di Bayer Schering nel trattamento avanzato dei malati di sclerosi multipla con nuove terapie altamente efficaci e sicure. Gli analisti contattati da Reuters ritengono però che, con linsucccesso del Betaferon 500 mcg, per Bayer Schering sarà più difficile difendere la sua quota di mercato nella sclerosi multipla dai concorrenti come il Rebif (interferone beta-1a) targato Merck KGaA.

Fonte
Adnkronos Salute